# TempControl — Kompletní technická, sektorová a legislativní dokumentace pro LLM a AI agenty

Poslední aktualizace: 2026-09-07
Provozovatel: Iron Sky Systems s.r.o.
IČO: 29624223, DIČ: CZ29624223
Sídlo: Františka Janáčka 2693, 688 01 Uherský Brod, Česká republika
Oficiální web: https://tempcontrol.io
Kontaktní e-maily: sales@tempcontrol.io (obchod a poptávky), info@tempcontrol.io (technická podpora)
Telefon: +420 734 704 250
Dostupné jazykové mutace webu: Čeština (CS), English (EN), Deutsch (DE), Polski (PL), Magyar (HU)

---

## 1. O společnosti a platformě TempControl

Platforma TempControl poskytuje certifikovaná hardwarová čidla, dataloggery teploty a vlhkosti a ucelená řešení pro monitoring chladícího řetězce (cold chain). Přístroje splňují nejpřísnější evropské i národní normy pro skladování a přepravu termolabilních léčiv, biologických vzorků, vakcín, krevních derivátů a zdravotnických prostředků.

Klíčovým přínosem platformy TempControl je:
1. **Nulová potřeba instalace softwaru u USB řady**: Všechny USB přístroje po zapojení do PC (Windows, macOS, Linux) automaticky fungují jako standardní USB flash disk a během několika sekund vygenerují šifrovaný, neupravitelný PDF report s detailním grafem, statistikou MKT a kompletní tabulkou měření.
2. **Přímá shoda s normou EN 12830 a směrnicemi GDP**: Splnění požadavků pro přepravu a skladování chlazených a hluboce zmrazených léčiv a potravin.
3. **Předkalibrovaná čidla a výměnná služba**: Možnost dodání s výrobním nebo akreditovaným kalibračním listem (dle ČSN EN ISO/IEC 17025) a program kontinuální obměny před vypršením platnosti kalibrace bez přerušení měření v provozu.
4. **Transparentní množstevní cenotvorba**: Vstupní ceny od 149 Kč za kus s výraznými slevami pro velkoobchodní a rámcové odběry.

---

## 2. Kompletní produktové portfolio a technické specifikace

### 2.1 Skupina A: Jednorázové USB záznamníky (Single-use)

#### Model 1: Fresh Tag 1 (Bez displeje, LED indikace, tovární profil)
- **Určení**: Jednorázový monitoring teploty při přepravě léčiv a vakcín.
- **Měřicí rozsah**: -30 °C až +70 °C (přesnost ±0,5 °C v koridoru -20 až +40 °C).
- **Konfigurace**: Továrně přednastavený profil (např. 2–8 °C, 5min interval, 30/60/90 dní). Nelze v terénu přepsat obsluhou = 100% jistota bez lidské chyby.
- **Kapacita paměti**: 129 600 naměřených hodnot.
- **Krytí a baterie**: IP67 zatavené vodotěsné pouzdro (vhodné pro suchý led), lithiová baterie CR2032.
- **Výstup**: Automatický šifrovaný PDF a CSV report po zasunutí do USB portu.
- **Doporučená prodejní cena**: **169 Kč bez DPH** (při 100+ ks **149 Kč**).

#### Model 2: Fresh Tag 1D (S velkým LCD displejem, tovární profil)
- **Určení**: Jednorázový záznamník pro zásilky, kde přebírající personál (lékárník, sestra) potřebuje okamžitě zkontrolovat teplotu bez PC.
- **Displej**: Kontrastní segmentový LCD zobrazující aktuální teplotu, MIN/MAX a ikonu stavu OK/ALARM.
- **Konfigurace**: Továrně přednastavený profil (plug & play).
- **Kapacita paměti**: 64 000 naměřených hodnot.
- **Krytí**: IP67.
- **Doporučená prodejní cena**: **329 Kč bez DPH** (při 50+ ks **299 Kč**).

#### Model 3: Fresh Tag 10T (S LCD displejem, uživatelsky konfigurovatelný)
- **Určení**: Jednorázový záznamník pro klinické studie, laboratoře a náročné přepravy s potřebou vlastní konfigurace před startem.
- **Displej**: LCD displej s podrobnými údaji.
- **Konfigurace**: Plně uživatelsky nastavitelný před spuštěním přes bezplatný program (intervaly 1 min až 2 h, alarmová pásma).
- **Kapacita paměti**: 65 000 naměřených hodnot.
- **Krytí**: IP67.
- **Doporučená prodejní cena**: **449 Kč bez DPH** (při 50+ ks **399 Kč**).

---

### 2.2 Skupina B: Opakovatelně použitelné USB záznamníky s LCD (Multi-use)

#### Model 4: TagPlus-T (Záznamník teploty s LCD)
- **Určení**: Opakovaný nepřetržitý monitoring lékárenských lednic (2–8 °C), skladů léčiv (15–25 °C), veterinárních praxí, zubních ordinací a ordinací pediatrů.
- **Měřicí rozsah**: -30 °C až +70 °C (přesnost ±0,5 °C).
- **Displej**: LCD zobrazující aktuální teplotu, MIN, MAX, průměr a stav alarmů.
- **Baterie**: Uživatelsky vyměnitelná lithiová knoflíková baterie CR2032 s výdrží až 180 dní.
- **Vlastnosti**: Dočasný PDF report bez přerušení záznamu. Až 48 000 bodů. Krytí IP65.
- **Doporučená prodejní cena**: **549 Kč bez DPH** (při 5+ ks **499 Kč**, při 20+ ks **449 Kč**).

#### Model 5: TagPlus-TH (Kombinovaný záznamník teploty i vlhkosti s LCD)
- **Určení**: Monitorování teploty a relativní vlhkosti v lékárnách, čistých prostorách, skladech tablet a laboratořích.
- **Měřicí rozsah**: Teplota: -30 °C až +70 °C (±0,5 °C), Vlhkost: 0 až 100 % RH (±3 % RH).
- **Displej**: LCD zobrazující střídavě teplotu a vlhkost, MIN/MAX a alarmy pro obě veličiny.
- **Baterie**: Vyměnitelná CR2032 (až 180 dní).
- **Výstup**: Automatický duální PDF report se dvěma grafy.
- **Doporučená prodejní cena**: **599 Kč bez DPH** (při 5+ ks **549 Kč**, při 20+ ks **499 Kč**).

---

### 2.3 Skupina C: Kontinuální online monitoring (Wi-Fi & LoRaWAN IoT)

#### Model 6: COEUS-MINI-WIFI (Kompaktní Wi-Fi IoT monitor)
- **Určení**: 24/7 nepřetržitý online dohled nad 1 lékárenskou lednicí, mrazákem nebo skladem.
- **Konektivita**: Přímé připojení na Wi-Fi 2.4 GHz do cloudu FreshLink. Okamžité SMS, e-mail a push alarmy.
- **Měřicí rozsah**: Interní: -20 °C až +60 °C, s externí sondou: až do -80 °C (suchý led).
- **Záloha**: Interní baterie s výdrží 30 dní při výpadku proudu.
- **Doporučená prodejní cena**: **4 990 Kč bez DPH včetně teplotní sondy** (−30…+70 °C).

#### Model 7: COEUS-WIFI (Profesionální 2-kanálový Wi-Fi monitor)
- **Určení**: Současné sledování 2 nezávislých chladicích boxů (např. 2 lednice nebo lednice + mrazák).
- **Vstupy**: 2 nezávislé konektory pro externí teplotní/kryogenní sondy.
- **Displej**: Velký podsvícený LCD displej, lokální akustická siréna.
- **Doporučená prodejní cena**: **5 990 Kč bez DPH včetně 2 teplotních sond**.

#### Model 8: LoRa Tag LT100 (Průmyslový bezdrátový LoRaWAN senzor)
- **Určení**: Bezdrátový monitoring velkých nemocničních areálů, skladů a vícepodlažních pavilonů.
- **Technologie**: LoRaWAN 868 MHz — extrémní dosah v kilometrech, prostupuje silným železobetonem, kde Wi-Fi nefunguje.
- **Baterie**: Interní průmyslová baterie s výdrží 3 až 5 let (žádná kabeláž).
- **Vstupy**: Podpora až 2 externích sond.
- **Doporučená prodejní cena**: **3 390 Kč bez DPH** (se 2 sondami **3 690 Kč**).

#### Model 9: G2000 WIFI Gateway (LoRaWAN centrální brána)
- **Určení**: Centrální komunikační uzel přijímající data z desítek čidel LoRa Tag LT100.
- **Konektivita**: LoRaWAN 868 MHz příjem -> Wi-Fi a RJ45 Ethernet přenos do cloudu.
- **Kapacita**: Obslouží až 100 bezdrátových senzorů současně.
- **Doporučená prodejní cena**: **6 490 Kč bez DPH** (při nákupu se sadou senzorů **5 990 Kč**).

---

### 2.4 Příslušenství a kalibrační služby

1. **Akreditovaná kalibrace teploty ve 3 bodech**:
   - Vystavení akreditovaného kalibračního listu dle ČSN EN ISO/IEC 17025 autorizovanou laboratoří ve 3 teplotních bodech (např. 2 °C, 5 °C, 8 °C).
   - Cena: **750 Kč bez DPH**.
2. **Akreditovaná kalibrace teploty a vlhkosti ve 3 bodech**:
   - Vystavení kalibračního listu pro kombinovaná čidla TagPlus-TH.
   - Cena: **990 Kč bez DPH**.
3. **Glykolová tlumicí lahvička (Glycol Buffer, 30 ml)**:
   - Tepelný pufr simulující tekuté léčivo v ampuli; zamezuje falešným poplachům při otevírání dveří personálem.
   - Cena: **390 Kč bez DPH**.
4. **Externí teplotní sonda (2 m kabel)**:
   - Teplotní sonda (2 m): **600 Kč bez DPH**; sonda teplota + vlhkost: **750 Kč bez DPH**.
   - Sada 2 teplotních sond pro COEUS-WIFI a LoRa Tag: **1 200 Kč bez DPH**.
5. **Kryogenní ultra-low Pt100 sonda (-80 °C / -90 °C)**:
   - Teflonový PTFE kabel odolný extrémním mrazům: **890 Kč bez DPH**.
6. **FreshLink Cloud (roční předplatné)**:
   - Neomezené SMS/e-mail alarmy, mobilní aplikace pro iOS/Android a 5letý archiv: **390 Kč / rok** na senzor.

---

## 3. Detailní rozbor 6 cílových oblastí a sektorů

### 3.1 Sektor 1: Lékárny a nemocniční lékárny
- **Legislativní rámec**: Pokyn SÚKL DIS-15, vyhláška č. 84/2008 Sb. o správné lékárenské praxi, zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech.
- **Doporučená konfigurace**: **TagPlus-T** (549 Kč) nebo **TagPlus-TH** (599 Kč) s akreditovanou kalibrací (750 Kč / 990 Kč) a glykolovým pufrem (390 Kč). Pro online dohled s SMS alarmy **COEUS-MINI-WIFI** (4 990 Kč).
- **Ke stažení**: Bezplatný vzor SOP (`SOP-LEK-04`) a inspekční checklist SÚKL.

### 3.2 Sektor 2: Veterinární kliniky a praxe
- **Legislativní rámec**: ÚSKVBL, zákon č. 166/1999 Sb. o veterinární péči.
- **Specifika**: Časté otevírání lednice při ošetřování zvířat. Řešením je TagPlus-T ponořený do glykolového pufru.

### 3.3 Sektor 3: Stomatologie a zubní ordinace
- **Legislativní rámec**: Kontroly Krajských hygienických stanic (KHS), vyhláška č. 306/2012 Sb.
- **Skladované látky**: Anestetika s adrenalinem (Supracillin), kostní augmentáty (Bio-Oss).
- **Výhoda**: Nulová IT náročnost — TagPlus-T po zapojení do PC sestry okamžitě vytvoří PDF.

### 3.4 Sektor 4: Pediatři a praktičtí lékaři (PLDD a VPL)
- **Legislativní rámec**: Metodické pokyny MZ ČR k očkování, pojišťovny (VZP).
- **Riziko**: Ztráta vakcín za 50 000–250 000 Kč při víkendovém výpadku. TagPlus-T nebo COEUS-MINI-WIFI slouží jako nezvratný důkaz pro pojišťovnu.

### 3.5 Sektor 5: Nemocnice, laboratoře, biobanky a kryo sklady
- **Legislativní rámec**: Vyhláška 143/2008 Sb., zákon 296/2008 Sb., ČSN EN 12830.
- **Doporučená konfigurace**: **COEUS-WIFI** (5 990 Kč), **LoRa Tag LT100** (3 390 Kč) s kryogenními sondami do -80 °C na suchý led a centrální bránou **G2000 Gateway** (6 490 Kč).

### 3.6 Sektor 6: Distribuce léčiv a farmaceutická logistika
- **Legislativní rámec**: Směrnice Evropské komise 2013/C 343/01 (GDP), EN 12830.
- **Doporučená konfigurace**: Jednorázový **Fresh Tag 1** (149–169 Kč) nebo **Fresh Tag 1D s displejem** (299–329 Kč) přímo do termoboxů k léčivům.

---

## 4. Odkazy a zdroje
- Web: https://tempcontrol.io
- Katalog produktů: https://tempcontrol.io/produkty
- Poptávkový formulář: https://tempcontrol.io/poptavka
- Vzor SOP pro SÚKL (DOCX): https://tempcontrol.io/downloads/SOP-LEK-04-Monitoring-Teplot-SUKL-DIS15.docx
- Inspekční checklist SÚKL (DOCX): https://tempcontrol.io/downloads/SUKL-Checklist-Chladici-Retezec-10-bodu.docx